Un test diagnostique est, en médecine, un test qui permet de poser un diagnostic, c'est à dire distinguer, pour une affection donnée, les individus malades des individus sains.

La validité d'un test diagnostique dépend de plusieurs paramètres comme la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives, les rapports de vraisemblance, ...

L'analyse de la validité d'un test diagnostique doit tenir compte d'un certain nombre de biais et de problèmes (test de référence imparfait, personnes non-vérifiées, ...).

La comparaison de deux analyses de résultats par la même méthode diagnostique peut également constituer une information intéressante. Cela est rendu possible par le calcul de la concordance entre les deux résultats (index Kappa).