Pour qu'une personne soit classée comme malade ou non-malade, il est nécessaire d'utiliser une autre méthode de dépistage de cette maladie ayant déjà fait ses preuves (test de référence).
Toutefois, la vérification par ce test de référence peut ne pas être réalisée chez tous les participants de l'étude. Cela est particulièrement le cas si le test de référence est invasif ou risqué.
Ainsi, une personne ayant subi le nouveau test de dépistage peut être classée dans une des trois catégories suivantes:
- vérifiée et malade (on est certain du résultat du test);
- vérifiée et non-malade (on est certain du résultat du test);
- non-vérifiée (on n'a pas la certitude que le résultat est correct; donc, souvent, on ne les prend pas en compte).
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Vérifié |
Non-vérifié |
|
Malade |
Non-malade |
Total |
| Positif |
a |
b |
t1 |
u1 |
| Négatif |
c |
d |
t0 |
u0 |
On note:
- t1, l'ensemble des personnes positives et vérifiées;
- t0, l'ensemble des personnes négatives et vérifiées;
- u1, l'ensemble des personnes positives mais non-vérifiées;
- u0, l'ensemble des personnes négatives mais non-vérifiées.
Bien qu'elles ne puissent être classées comme malades ou non-malades, les personnes non-vérifiées doivent être prises en compte lors du calcul de la sensibilité et de la spécificité. Ainsi, les formules utilisées sont modifiées et deviennent:
Exemple
Afin d'étudier la validité d'un nouveau test de dépistage d'une maladie, 115 personnes malades et 85 personnes qui ne sont pas malades subissent ce test: 90 personnes sont malades et positives au test tandis que 75 sont saines (non-malades) et négatives au test. Toutefois, 5 personnes positives et 20 personnes négatives au test n'ont pas pu être classées comme malades ou non-malades. En tenant compte de ces personnes non-vérifiées, quelles sont la sensibilité et la spécificité de ce test ?
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Vérifié |
Non-vérifié |
|
Malade |
Non-malade |
Total |
| Positif |
90 |
10 |
100 |
5 |
| Négatif |
25 |
75 |
100 |
20 |
La sensibilité du test est de 75,9% tandis que sa spécificité est de 89,6%.
Si on ne tient pas compte des personnes non-vérifiées, la sensibilité et la spécificité apparentes valent respectivement 78% et 88%.
On constate donc que, si on néglige le biais de vérification, la sensibilité réelle du test est sur-estimée tandis que la spécificité réelle est sous-estimée.
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